Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究超越了主要终点
2021-11-16 12:27 来源：佛山男科医院
囊肿性肾病（CF）是一种常见的遗传疾病，此病症最常影响胸腔，但也常又称膀胱癌、血液、消化道以及肠道。Vertex医药近来达成协议，两项III期科学研究核查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）人口为120人分重新组合拟议病患囊性肾病病症的系统性和兼容性，结果显示，人口为120人疗法达到了肺部总体提升的主要西端。Vertex医药的首席照护务Reshma Kewalramani坚称，人口为120人拟议可能为绝大多数至少有一个F508del基因的CF病症提供临床科学研究好处。
在科学研究中都，将385名12岁及以上患一个F508del基因和一个小于功能基因的病症随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人拟议分组或疗效分组，病患24周。该科学研究的主要西端是从孔径到第4周，1秒钟用力呼气量（ppFEV1）的最少绝对叠加。中都期深入科学研究的原始数据显示，与疗效相比，人口为120人拟议将第4周ppFEV1的最少绝对叠加提高了14个百分点。Vertex坚称，该深入科学研究的系统性和兼容性原始数据支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人分重新组合拟议，用做患一种F508del基因和一种小于功能基因的病症。
原始出处：
#axzz5Y7c6A8OV
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