Lancet：细胞疗法可显著促进冠状动脉溃疡愈合

8翌年3日《风湿病》离线发表的一项多中的心、随机、安慰剂对照的Ⅱ期研究工作辨识，含有同种除去新生儿骨质肝细胞和成纤维肝细胞的警棍，可特别是在促使冠状动脉不止血的下颚。

西雅图的学校的Robert S. KirsnerClark及其同事报告，接受新型肝细胞医学上HP802-247病患12周的177可有病变，擦伤辖区的大约变小程度特别是在高于50可有每7天用于1次改良糖原警棍的病变(结果表明)。HP802-247含有冷冻的同种除去普遍性生长抑制成纤维肝细胞和骨质肝细胞，这些肝细胞取自新生儿的阴茎这项研究工作由来自的学校理学院和私人医院的微血管外科眼科医生、脸部科眼科医生和足病眼科医生都由，于2009~2011年期之间从美国和加拿大的28家医院募兵了227可有四肢冠状动脉不止血的门诊病变，所有成年人大多接受了规范的高压绷带夹住。双功多普勒医学影像证实所有成年人大多有冠状动脉逆流，至多可有3条四肢冠状动脉受累。

研究工作者介绍：“在开始病患后，擦伤辖区迅速变小。每14天用于0.5x106肝细胞/ml的46可有病变，在用于了第1剂口服后，擦伤辖区大约变小了40%，而用于糖原警棍者的擦伤仅变小了23%。两2组之间的相异在第7周时达到仅次于(87% vs. 65%)。”经过12周的病患，两2组病变的擦伤辖区分别变小了91%和80%。

与结果表明病变相比，每7天用于5.0x106肝细胞/ml的45可有病变、每14天用于5.0x106肝细胞/ml的44可有病变和每7天用于0.5x106肝细胞/ml的43可有病变，擦伤辖区的变小程度减小了8%~12%。这3个病患2组病变的大约擦伤辖区分别变小了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247病患的各2组病变的擦伤下颚具体情况大多高于糖原警棍2组，但大多每14天用于0.5x106肝细胞/ml2组的绝对优势具有特别是在普遍性(P=0.0028)。”

各2组的不良血案相似，绝大多数为轻至中的度血案且大多能缓解。大多新发脸部不止血和蜂巢织炎的肥胖率有约5%。免疫毒普遍性飞行测试辨识，没有病患激起的同种抗体形成，也未有发现病患可诱发免疫。

据估计，在平大多年龄≥65岁的老年中的约有1.65%~1.74%起因四肢冠状动脉不止血。以外控制感染、用于和低压高压夹住的规范病患可皮肤病30%~75%的四肢冠状动脉不止血，而HP802-247在本研究工作中的可皮肤病84%~91%的不止血，“未有能皮肤病的不止血起因慢普遍性、难愈的肝细胞外基质炎症过程，并不止现擦伤成纤维肝细胞和骨质肝细胞功能障碍”。

研究工作者申明，该研究工作的局限普遍性在于擦伤直径总和为12 cm3，仅能代表80%的四肢冠状动脉不止血。

这项飞行测试在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

KirsnerClark因参与方案设计和数据求解而赢得了咨询费。2名合写者也赢得了这类咨询费，其他合写者披露为Healthpoint的雇员和(或)与北德克萨斯的学校大学院交有附加自然科学协议书。

随刊述评：基于肝细胞的病患带来希望

Matthias AugustinClark和Wolfgang VanscheidtClark指不止，这项“完成低质量极低的临床飞行测试”凸显了基于肝细胞的医学上的潜力，除了对四肢冠状动脉不止血之外，在其他慢普遍性擦伤的病患中的可能也有用武之地。

“该研究工作已一致辨识不止，针对四肢冠状动脉不止血的肝细胞医学上能够比糖原来得有效地皮肤病高压夹住效果不佳的擦伤。”他们还必需道：“上述结果支持者将该药应用于诸如缺血普遍性不止血和糖尿病足不止血之类的其他慢普遍性擦伤。”这2位述评作者阐释，有适当聚焦肝细胞医学上的作用机制从而来得好地加以透过，他们还呼吁自然科学2组织和医药企业制造针对四肢动冠状动脉混合不止血的2组织和肝细胞病患厂商，因为这类病变无法接受微血管扩建病患。

AUGUSTINClark和VanscheidtClark供职于德国汉堡的学校医学中的心。他们大多报告称无相关利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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