诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹研究中未能大胜Xolair

慢性细菌感染影响世界大有约 1% 的人口数量。它频发在**各年龄段，但主要频发在年轻/年过男性当中。慢性细菌感染通故常才会持续数年（25-75% 的病征超过一年）。慢性细菌感染分别为两种类别: 慢性持续性细菌感染 (CSU) 和慢性诱导性细菌感染，可除此以外频发，也意味著同时频发。

慢性持续性细菌感染（chronic spontaneous urticaria，CSU）是指持续6周或以上反复显现出来细菌感染、子宫颈癌炎症或两者兼有。有约半数CSU病征故常有子宫颈癌炎症，故常累及耳朵、脸颊、眶周区域、四肢及生殖器。大有约 60% 的病征适用梯队治疗法外用糖皮质激素药剂不能仅仅压制疾病。

帕利母公司本周一无限期，在慢性持续性细菌感染病征的III期PEARL 1和2研究成果当中，科学实验药剂物ligelizumab未能显示出要强Xolair（omalizumab）的优势。该母公司说明，在决定该方案的后续工序之前，将进一步评量数据库。

这两项相同的试验性于 2018 年开始，将 2000 多名身患慢性持续性细菌感染的孩童和青少年病征随机分配接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或双盲，每四个两星期开展一次治疗法，持续一年。研究成果的主要结果侦测了第 12 由此可知细菌感染举办活动平均分 (UAS7) 与终端的变化。

顶线结果显示，虽然更高亲和力单克隆外用 IgE 外用体 ligelizumab 在第 12 周取得了要强双盲的效果，但与 Xolair 相比却不显着。帕利说明，一旦研究成果在 2022 年年末完成，将提供 PEARL 1 和 2 的完整数据库。

帕利最近开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究成果，这是一种更高选择性、强效的口服 BTK 抑制剂，此前已显示出remibrutinib能够快速有效地压制CSU。

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